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智慧药监:新平台提高用药安全、改善合理用药

日期:2019-01-29 21:56 作者:诚信在线官网 阅读:

现在市面上能看到的在售药物,都经历过若干年的实验室及临床研究。然而,即便在药物上市后,也要继续监测其不良事件及其他与药物相关的问题(如不合理的合并用药),这被称作上市后药物警戒。因为一种药物在临床试验阶段,往往试验对象及人数都有限,用药方式也很单一,而一旦药物被投入市场,就将面对真实世界里广泛得多的应用人群,以及多种多样的联合用药方案。

 

在我国,药物警戒采取的是志愿者自愿报告和企业强制报告结合的方式,造成相当大一部分的案例被漏报了,上报的只是零星个案(分子),缺乏分母(用药患者基数)来得出相应的发生几率。

 

而最近,在美国芝加哥召开的美国风湿病学会2018年会上,一个中国团队的研究给出了“智慧+”药物警戒的思路:通过使用一款移动工具——智能疾病管理系统(SSDM),让患者自行记录用药情况、检查报告,发动患者自己的主观积极性,相当于给药物警戒提供了最核心的“志愿者”,给自愿报告体系加上了“补丁”,并给属于强制报告的中国药企提供了更好监测药物上市后有效性/安全性、以及使用人群的智慧工具。

 

 

 

这项由包头医学院第一附属医院风湿免疫科王永福教授以及国内多家风湿中心联合开展的研究使用SSDM,对类风湿关节炎患者治疗过程中出现的不良事件(AEs)进行了监测。

 

SSDM是一款医患互动平台,患者在首次就诊时,在医生或护士指导下下载并学会使用,回家后就能自己把用药、检查信息录入进去,并在AEs出现后及时在平台上记录。所有这些信息会上传到云端形成数据库,并同步到经患者授权的医生的手机端,授权医生能随时了解患者的情况,比如患者记录的AEs、以及检查报告显示的肝转氨酶升高,这些异常情况在医生的手机端会显示为“警报”,相当于告诉医生:你的病人出问题啦!医生就有机会及时干预。